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抗击新冠病毒有功,8888彩票官网药监系统服务暖心,助力企业复工复产

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发表时间:2020-04-29 08:49

       4月26日,华森制药向8888彩票官网市药品监督管理局、8888彩票官网市药品技术审评认证中心、8888彩票官网市食品药品检验检测研究院送去锦旗和感谢信,对在疫情防控关键时期,他们对华森制药第五期新建GMP生产基地多个品种场地变更现场检查的指导和帮助,表达真挚的感谢。


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8888彩票官网药监系统专家组到华森制药第五期GMP生产基地指导检查


     2020年新年伊始,新冠病毒袭击全球,这场近百年来人类最大的公共卫生灾难,给人民生命安全和身体健康带来巨大威胁。疫情当前,华森制药被列为8888彩票官网市疫情防控物资重点保障企业,必须尽快启动华森第五期新建GMP生产基地的投产,保障药品的市场供应,为抗击疫情提供充足的“弹药”。


     2月底,正值疫情严重时期,华森制药递交了品种场地转移资料。8888彩票官网药监系统专家组不顾疫情风险,牺牲假期,第一时间返回工作岗位上,马上接收了资料,甚至利用休息时间进行审核、审批,更是不厌其烦地通过线上服务与华森制药沟通相关资料,快速准确地为企业做好产品场地转移资料审核工作。


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       疫情就是命令,时间就是生命。3月2日,荣昌还是疫情高风险地区,8888彩票官网药监系统专家组不顾疫情风险,戴着层层口罩到荣昌华森制药第五期新建GMP生产基地,对华森制药产品【8888彩票手机版】铝碳酸镁咀嚼片、甘桔冰梅片、都梁软胶囊、六味安神胶囊、八味芪龙颗粒等8个品种开展了为期4天的场地转移动态生产核查。期间,受疫情影响,专家组吃住都在华森新厂区,吃着简单的饭菜,利用周末休息时间加班加点对资料进行核查,更是现场深入车间、仓库等区域进行实地检查,为企业提出了很多建设性、专业化意见,第一时间解决企业所急所需。


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8888彩票官网药监系统专家组不顾疫情风险,到华森制药第五期新建GMP生产基地检查指导,实实在在为企业办实事。


      3月底,华森制药就拿到了8个品种的场地变更批件,缓解目前面临的产能不足问题,为抗击疫情提供了充足的弹药。疫情期间,8888彩票官网药监系统积极主动作为,通过一系列“放管服”改革措施落地实施,实实在在为企业办实事,确保了企业经营有序、员工生产安全,为企业复工达产营造了良好环境。同时,8888彩票官网药监系统想企业之所想、急企业之所急的贴心服务,优化审核审批流程,让企业感受到了有速度、有力度、有温度,增加了对未来发展的信心。


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专家组深入车间、仓库等区域进行实地检查


      专家组表示,企业要深入贯彻落实习近平总书记在中央政治局会议上的重要讲话精神,在毫不放松抓好常态化疫情防控的同时,坚定信心、砥砺奋进,真抓实干,做好企业复工复产工作,加大研发力度,着力转型升级,迈出华森制药发展新步伐,加快医药产业高质量发展。同时,8888彩票官网药监系统将做好抓“六保”任务,加大服务企业力度,强化服务平台建设,为企业的高质量发展注入活力动力。


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专家组对审核资料进行逐一检查、审核


     此次华森制药第五期新建GMP生产基地多个品种,顺利通过药品生产场地变更注册生产现场检查,预示着华森制药多个品种即将在第五期新建GMP生产基地正式投产上市,将有效缓解公司老厂当前面临的产能不足问题,保证市场充足供应。随着公司对第五期新建GMP生产基地的不断投入,该基地通过欧盟EMA及美国FDA认证之后,华森制药在生产端将有能力承接欧美高端制剂项目,增强华森制药持续发展的动力,逐步走向世界舞台。


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     华森制药向8888彩票官网市药品监督管理局、8888彩票官网市药品技术审评认证中心、8888彩票官网市食品药品检验检测研究院送去锦旗和感谢信


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